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    QC080000常見問題答疑(一)
        發布時間: 2021-07-23 09:27    
    EIA/ECCB 954是一份今年公布新的標準, 它是用來管理危害物質的方法, 也可以說是另一項綠色生產的標準。因為是建構在ISO9001:2015之上,所以也很容易執行,讓您展現符合RoHS及WEEE的能力。
    Q: 什么是 EIA/ECCB 954 ?
       由「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)下「電子元器件質量評定體系(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所認可的危害物質管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標準。
       EIA/ECCB 954 是由「美國電子零件認證委員會 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「電子工業聯合會 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出對「危害物質減免(Hazardous Substance Free, HSF)」的系統化認證標準,幷于2005年初的IECQ年會中投票通過,成為IECQ的認證標準。
    Q: 什么是「危害物質(Hazardous Substance, HS)」?
       在EIA/ECCB 954的定義中,凡是在歐盟「危害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical  Electronic Equipment, WEEE)」規范的物質,就是危害物質,包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。 其它根據自己或客戶的要求,或是不同地區、國家所訂定的危害物質也包括在內。但以RoHS指令為基本項目。
    Q: 什么是「限制物質(Restricted Substance, RS)」?
       「限制物質」在此標準內與危害物質是互通的用語。但是根據不同要求所定義的限制物質不一定對人體、生物或環境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物質,但對生命或健康則不是危害物質。工業界中常用的PVC材質是實際的例子,因為材料特性及尚未有可靠的替代品,所以有些廠商會訂定在某些地方限用,有些地方則可以使用。
    Q: 什么是「危害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)」?
       建立在ISO9001:2015的質量管理體系之上,以「過程導向」的方法,管理危害物質在產品的使用,幷逐步達成全產品無危害物質的目標。?
    Q: 什么是 RoHS 及WEEE?
       RoHS的全名為「電機電子產品中危害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical  Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」,WEEE則為「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical  Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」為歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境沖擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的大量,WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。-質量-SPC,six sigma,TS16949,MSA,FMEA[ RoHS管制「大型家電用品(Large household appliances)」、「小型家電用品(Small household appliances)」、「信息及電訊設備(IT & Telecommunication equipment)」、「消費性設備(Consumer equipment)」、「發光設備(Lighting equipment)」、「電子及電器工具(Electrical  electronic tools)」、「玩具、娛樂運動設備(Toys)」、「自動販賣機(Automatic dispensers)」等八大類電機電子產品,WEEE則比RoHS多管制「醫療器材(Medical equipment system)」、「監視及控管設備(Monitoring  control instruments)」等二大類電機電子產品。
    Q: EIA/ECCB 954 與 RoHS及WEEE的關系?
       EIA/ECCB 954的目的之一,就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等危害物質管理的準則。所以EIA/ECCB 954并非RoHS或WEEE,而是在危害物質使用及減量管理體系的技術規范。應用這個標準,您可以讓您現有的質量管理系統提升到對產品中危害物質的去除及控制。
    Q: EIA/ECCB 954 中,是否訂定危害物質的項目及絕 對標準?
       否。危害物質的項目及含量標準,除了以RoHS及WEEE為基準之外,還要取決名不同地區,各自的法令規章,以及您自己及與客戶訂定協議。例如在RoHS及WEEE的指令下,歐盟各國各自訂定的法規。
    Q: EIA/ECCB 954可以認證嗎?
       是。當您的公司或工廠準備好了,您就可以進行認證,幷取得IEC,IECQ及賽寶核發的EIA/ECCB954國際證書,用來向國際證明您在危害物質管理的努力。
    Q: EIA/ECCB 954的證書是國際認可的嗎?
       是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準,都是與IEC合作產生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO14001系列標準。EIA/ECCB 954的證書,是由IEC,IECQ及賽寶所核發的,當然是國際間所認可的。
    Q: 執行EIA/ECCB 954有什么好處?
       好處如下六西格瑪品質論壇 — 系統化的管理產品及過程上危害物質
       — 了解產品及法規的風險利用現有程序及作業規范, 修正并組織以有效管理危害物質
       — 降低成本,提升效率
       — 展現您對危害物質管理責任及努力
       — 以國際所認可的證書提供社會信心
    Q: 推動EIA/ECCB 954 對本公司綠色供應鏈的好處為何?
       對產品的制造商, 供貨商, 維修及保養廠商而言,這個標準可以:用以開發制程作業, 以鑒別, 管制, 控制, 量化及報告所制造或供應之產品中的危害物質。對客戶及使用者,這個標準可以:1) 用來了解產品無此危害物質的狀態, 2) 了解產品危害物質的來源。
    Q: EIA/ECCB 954是否為強制性標準
       不是。本標準如同ISO 9001,是一個自發性的規范。
    Q: EIA/ECCB 954與 ISO 9001:2015的關系?
       EIA/ECCB 954在開宗明義就指出,本標準是以現在的ISO
    9001:2015為本的補充要求,以期完整的、系統化且明確的管理及管制過程,以此達成無危害物質的目的。EIA/ECCB 954是建立在 ISO 9001:2015之上,這兩個標準及管理體系是完全兼容的,并且由EIA/ECCB 954的條款與ISO9001:2015的對應方式及用語就可以看出。
    Q: 執行EIA/ECCB 954困難嗎?六西格瑪品質論壇
       否。以現有的ISO 9001:2015為基礎,再將EIA/ECCB954的要求融進現有的程序及作業標準書就可以了。另外需要建立危害物質一覽表,作為管制及監測的依據。
    Q: EIA/ECCB 954與 ISO 14001的關系?
       EIA/ECCB 954是以ISO 9001為本,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001與ISO14001的關系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同。您可利用部份ISO 14001環境管理系統的要項,來補充ISO9001在危害物質管制上的不足。例如「4.3.2法令規章與其它要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
    Q: 可以單獨認證EIA/ECCB 954嗎?
       可以。EIA/ECCB 954是可以單獨認證的。
    Q: 那些產品領域適用于這個標準?
       只要您的產品,會成為電機電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認證。
     
    Q: EIA/ECCB 954認證的條件是什么?
       前提是您必須已經有一個符合過程導向的質量管理系統,無論是ISO 9001:2015、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485、TL9000均可以。這個品質管理系統必須是由合格的認證機構所認證過的,或同時進行。另外,您需要依照EIA/ECCB954的要求,建立、實施及維持必要的程序,并留下明確的記錄。只要您準備好,并不需要特別強調三個月的執行記錄,隨時可以進行認證。
     
    Q: 認證過程與ISO 9001相同嗎?
       認證過程與ISO9001十分相似,均包括首次認證審核時,均包括文件審查及正式審核。只要所有發現的不符合事項完成改善,就會由審核員出具報告,推薦發證。證書有效期限為三年。之后,每年一次定期監督審核,每三年更新一次證書。
    Q: 如果實施EIA/ECCB 954, 所有的產品都必須不含危害物質的嗎?
       不是。雖然EIA/ECCB 954是以無危害物質為目的,但是這個標準并沒有要求公司或工廠所有的產品都是無危害物質的。
     
    Q: 也就是說, 我的產品可以含危害物質,我還是可以通過EIA/ECCB 954認證嗎?
       是的。但是所有含危害物質的產品,必須明確的與不含危害物質的產品區分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶危害物質的狀況。
     
    Q: 危害物質的大含量的標準是多少?
       除了RoHS及WEEE的規定外,由客戶需求及其它法規決定。在此標準內并沒有額外的要求。
    Q: 所有的「均質材料(Homogeneous Material)」都必須要第三者檢驗嗎?
       不是。如同ISO9001的精神,只要您能提出適當的作法及記錄,證明產品內危害物質的狀態就可以。無論是第三者的檢驗報告,或是自己實驗室內的檢測結果,只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果,均可以接受。
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