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    ISO13485實施的意義
        發布時間: 2021-07-15 16:47    
    醫療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產品,其產品質量直接關系到人身的健康和安全。因此各國將根據醫療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害,對醫療器械產品進行分類控制和管理,同時對其進行嚴格的質量認證制度。ISO13485的實施有著以下現實的意義:
    1.提高和改善企業的管理水平,增加企業的知名度;
    2.加強醫療器械管理,提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;
    3.有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;
    4.有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。
    5.保證病患者的人身安全, 為用戶提供質量穩定的產品, 
    6.滿足廣大用戶的要求,為我們的醫療器械事業做出更大的貢獻.
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